
新聞應(yīng)用
更新時間:2024-09-25 瀏覽次數(shù):406
2020版藥典《1101-無菌檢查法》中,明確了供試品的無菌檢查需進(jìn)行陽性對照試驗,而且還應(yīng)根據(jù)供試品特性選擇陽性對照菌,試驗的菌液制備同方法適用性試驗,加菌量不大于100cfu,供試品用量同供試品無菌檢查時每份培養(yǎng)基接種的樣品量。陽性對照管培養(yǎng)不超過5天,應(yīng)生長良好。
藥典《1101-無菌檢查法》系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器械、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
該方法中,陽性對照菌的加菌量只是籠統(tǒng)的規(guī)定了不大于100cfu。而我們保藏或供應(yīng)商提供的菌種往往需要經(jīng)過十倍制稀釋并平板計數(shù)后,才可以精確的保證這個加菌量。而且,不同的菌種往往有不同的稀釋倍數(shù),根據(jù)已有的經(jīng)驗,一般要稀釋至10-5-10-8
這種十倍制稀釋通常工作量都比較大,如果使用的稀釋容器是玻璃試管,還得實驗人員額外清洗,尤其是分裝稀釋液以及對計數(shù)結(jié)果有決定性作用的振蕩混勻階段,要耗費實驗人員的大量時間。此外,振蕩混勻受人員實驗技巧、混勻時間等的影響比較大,即使是同一個人同用一菌種分別做兩次相同的稀釋,后計數(shù)結(jié)果有時偏差都比較大。

那么有沒有一種儀器來代替?zhèn)鹘y(tǒng)的手工法來進(jìn)行陽性菌的十倍制稀釋呢?
答案當(dāng)然是有的!
瑞士INLABTEC Serial Diluter 連續(xù)梯度稀釋儀:一個連續(xù)梯度稀釋的巧妙解決方案,一種更快速、更便捷、更經(jīng)濟(jì)、更環(huán)保的連續(xù)稀釋。

樣品的連續(xù)稀釋是微生物學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)做法,但試管清洗、填充準(zhǔn)備以及執(zhí)行手動稀釋是耗時而費力的。此外,試管或預(yù)填充管等相對昂貴的耗材需要大量的存儲空間。而創(chuàng)新、環(huán)保、低成本的無菌連續(xù)稀釋袋是試管或預(yù)填充管的完美替代品,樣品只需簡單的用移液器加入稀釋袋,隨后由梯度稀釋儀自動液體漩渦或拍打混勻,無需額外漩渦振蕩器上混勻。
另外,INLABTEC Serial Diluter 連續(xù)梯度稀釋儀可將混合稀釋標(biāo)準(zhǔn)化,符合GB和ISO方法標(biāo)準(zhǔn)。其超級簡單的樣品處理,可以節(jié)約您的時間,且無需更改已驗證的實驗室原操作程序,在減少技術(shù)人員工作量的同時保證微生物活細(xì)胞計數(shù)數(shù)據(jù)一致、可靠,并可將稀釋過程中的成本降到低。

連續(xù)稀釋袋

? 無菌即用型
? 減少工作量,類似于使用預(yù)填充管
? 減少高達(dá)90%的消耗品成本
? 塑料垃圾比傳統(tǒng)預(yù)填充管少10倍
Serial Diluter 操作

? 直觀,操作方便
? 適用于所有稀釋液
? 符合ISO標(biāo)準(zhǔn)
Serial Diluter TA/SA 解決方案
稀釋液將吸頭處的樣品沖入袋中產(chǎn)生液體漩渦混合稀釋。
? 液體漩渦式混勻
? 先樣品后稀釋液
Serial Diluter UA 解決方案
一種集成的袋式混合器將樣品導(dǎo)入稀釋液后自動拍打混勻。
? 拍打式混勻
? 先稀釋液后樣品
Serial Diluter 實驗后處理

? 暫存于稀釋袋槽
? 直接丟棄
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